La sécurité de l’approvisionnement et de l’utilisation des médicaments pédiatriques dans le contexte de la stratégie pharmaceutique de l’UE

Ce mandat de recherche de l’administration fédérale mandaté par l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) avait pour objectif d’examiner l’impact des mesures européennes prévues pour la mise en œuvre de la stratégie pharmaceutique de l’UE en Suisse ainsi que l’interaction des mesures existantes visant à améliorer la sécurité́ de l’approvisionnement et de l’utilisation des médicaments destinés aux enfants et aux jeunes en Suisse. Pour ce faire, l’étude s’est appuyée sur les bases suivantes : une analyse documentaire,  une comparaison juridique, des entretiens, un atelier avec des experts ainsi qu’un modèle d’impact. Les mesures européennes prévues pourraient améliorer la sécurité́ de l’approvisionnement et de l’utilisation de la majorité́ des médicaments pour les enfants et les jeunes en Suisse. En outre, elles ne nécessiteraient que peu d’ajustements immédiats des bases légales Suisses. Le mandat de recherche de l’administration relève par ailleurs que la Suisse dispose de 17 mesures visant à améliorer la sécurité́ de l’approvisionnement et de l’utilisation de tels médicaments. Toutefois, les médicaments autorisés ou faisant l’objet de recherche et de développement sont encore insuffisants dans les domaines pédiatriques présentant des besoins thérapeutiques importants. L’utilisation de médicaments hors de l’indication approuvée par les autorités (off-label) est fréquente chez les enfants et les jeunes. Bien qu’il soit possible d’optimiser certaines mesures individuelles, le mandat de recherche de l’administration indique la nécessité d’améliorer la sécurité́ de l’approvisionnement et de l’utilisation des médicaments à usage pédiatrique, et ce de manière globale et durable.